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    我國首個自主知識產權口服抗新冠藥物阿茲夫定片產業鏈落地河南

    來源:中工網
    2022-07-27 14:06

    中工網訊 7月25日,據河南省藥監局介紹,我國首個自主知識產權口服抗新冠藥物阿茲夫定,從研發、原料藥生產、制劑生產到銷售總部等全產業鏈已經具備落地河南的基本條件,這標志著河南實施創新驅動、科教興省、人才強省戰略取得標志性突破。

    據了解,阿茲夫定片大規模上市所需的企業生產經營資質、產品注冊信息變更和數據轉移、原料藥生產等關鍵問題全部得到解決。截至目前,阿茲夫定片相關注冊信息數據已順利轉移到河南,企業立足河南發展壯大的基礎更加牢固。新鄉制藥股份有限公司新建原料藥生產線取得生產許可,原料生產得到充分保障。河南真實生物科技有限公司取得附條件生產許可,已具備制劑生產資質。同時,河南省藥監局向真實生物發放了藥品經營許可證,為企業建設產品銷售網絡提供了條件。

    據悉,河南省生物醫藥產業基礎較好,在生物育種、現代中藥、新型疫苗、醫用耗材等領域具有較強競爭力,但在創新藥領域發展、突破的勢頭一直不夠強勁。全省有300多家藥品生產企業,每年獲批的藥品文號在20個左右,其中以仿制藥居多。

    “實現醫療需求大省、中藥產地大省的彎道超車、換道領跑,河南正在穩步疾行。”河南省藥監局黨組書記雷生云說,“阿茲夫定是河南省首個具有自主知識產權的1類創新藥,為助推醫藥產業高質量發展著實開了個好頭。”

    據了解,阿茲夫定制劑企業現已具備大規模商業生產能力,年產能68億片左右,能滿足近2億人的治療需求。(葛慧君)

    責任編輯:藺凱伊

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